编号：

名称： 新型人工关节的研制及动物和临床试验

领域： 生物医用

成果形式：

投资额： 万

案例数： 2-5家

技术阶段： 小批量阶段

合作方式： 技术许可,其他

（1）建立具有医学统计意义的中国人髋关节解剖学特征数据库

课题组随机抽取130 例西南地区正常成年人（其中男77例、女53例；平均年龄46岁；平均身高163.3cm；平均体重59.6kg。于仰卧、双下肢中立位行髂嵴至胫骨结节CT扫描（扫描层厚1mm），运用CT图像处理软件测量股骨头直径、颈干角、偏中心距offset、小转子中点及其上、下2 0 mm 平面处髓腔宽度、峡部直径、小粗隆中点到峡部距离、峡部曲度、髓腔闪烁指数和漏斗指数等参数，并与中国北方人和国外人群解剖参数进行比较。

结果显示：中国西南地区正常人的股骨头直径为44.68±3.10mm，颈干角128.56°±4.49°，offset为36.7±2.81mm，小转子中点及其上、下2 0 mm平面处髓腔宽度分别为：24.9±2.27mm；43.6±2.79mm；17.23±1.59mm，峡部直径为9.92±1.27mm，小粗隆中点到峡部距离113.81±6.75mm，峡部曲度168.95°±1.32°，髓腔闪烁指数和漏斗指数等参数分别为：4.19±0.72和2.32。本组研究中，offset平均为36.7mm、颈干角平均为128.56°,与北方人（offset 平均37.1mm、颈干角平均127.9°）相比差异不大，与西方人（offset平均43.0mm、颈干角平均124.7°）相比存在显著差异。

（2）设计基于国人髋关节解剖学特征的人工髋关节系统

完成了基于中国人解剖参数人工髋关节系统设计。

（3）采用有限元等分析手段，优化设计方案，使该人工髋关节系统适合国人解剖特征，避免低应力集中和应力遮挡。

主要技术指标：

1）建立具有医学统计意义的中国人髋关节解剖学特征数据库；

2）设计基于国人髋关节解剖学特征的人工髋关节系统；

3）采用有限元等分析手段，优化设计方案，使该人工髋关节系统适合国人解剖特征，避免低应力集中和应力遮挡。

应用领域及市场需求分析：

随着国人平均寿命增加，进入老龄化社会及对生活质量要求的提高，新型人工关节的研发有十分广阔的市场前景。2008年髋、膝关节的国际市场总额已超过120亿美元。

目前，国内人工关节产品多为低端或仿制国外产品，主要占据国内二三线城市部分市场，大型医院市场基本被进口产品占领。国外公司不能完全提供满足国人解剖特征产品，价格昂贵，加重了国家和病人经济负担。

发展能与进口人工关节竞争的、具有或赶超国际先进水平的人工关节，对于推动我国人工关节等医疗器械产业的发展，改变我国的人工关节等生物医用材料技术含量高的产品主要依赖进口的局面，减轻国家和人民医疗费用的沉重负担,具有十分重要的作用。

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